PD-1

PD-1

PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。

2018年12月，治疗霍奇金淋巴瘤的国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液"达伯舒”获批上市。 “达伯舒”的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入“中国创新时代”； 12月17日，国家药品监督管理局有条件批准国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市 。2019年11月，该药被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，成为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。 2022年6月，达伯舒已在中国获批淋巴瘤、肝癌、胃癌、肺癌、食管癌等六项适应症 ，成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂 。所有获批适应症都成功纳入中国国家医保目录 ，也是唯一获批胃癌医保的PD-1免疫治疗药物 。

2023年5月9日，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 。

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