Simone羟乙磺酸达尔西利片
的有关信息介绍如下：
艾瑞康（羟乙磺酸达尔西利片）是江苏恒瑞医药股份有限公司研发的1类创新药，2021年12月国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准 ：该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。
达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂 ，该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
2023年1月18日，羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）纳入新版国家医保药品目录。
2023年6月27日，恒瑞医药发布公告，羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）获批新适应症，联用芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是达尔西利获批的第二项适应症，且为一线适应症。
2023年9月11日，羟乙磺酸达尔西利片获得药物临床试验批准，具体为，羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片（I）和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的多中心、随机、双盲的Ib/III期临床研究。
2024年4月12日，恒瑞医药公告，获得羟乙磺酸达尔西利片药物临床试验批准通知书。
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